微生物的奧秘

滅菌指示劑,滅菌監控與內毒素試驗瓶BioCheck_BAG Health Care台灣代理.供應商【啟新生物科技】
滅菌監測/定期滅菌確效/生物醫療廢棄物滅菌效能測試

無論是滅菌確效或是例行性的滅菌監測程序，都應選擇適當種類的生物指示劑、適當數量的孢子數、合適的載體(carrier)與包材(package)以及正確的培養方式與環境，如此方能真實反應滅菌效果與滅菌確認程度(SAL)。

 

所購入的生物指示劑，使用前需要確認其孢子數是否如商品標籤所示，並且須確認D值。一般而言，適用於溼熱滅菌的Geobacillus stearothermophilus ATCC 7953菌種孢子，其D值約在1.5~2.0範圍內，達到過度滅菌(overkill)的時間則約在20分鐘左右。當最終滅菌無法採用過度滅菌參數而需要以負荷菌法(Bioburden)執行確效時，選擇適當菌種孢子D值是非常重要的。一般而言，溼熱滅菌可以採用Bacillus subtilis ATCC 35021，其D 108度約為7分鐘；D 121約0.4分鐘。若需執行乾熱滅菌確效時，除了需做3次方的內毒素挑戰以外，生物指示劑需採用Bacillius atrophaeus ATCC 9372孢子為指標菌種。

若需用於過氧化氫滅菌確效，根據USP建議，應採用以金屬為載體，包材為Tyvek材質的Geobacillus stearothermophilus ATCC12980孢子片，避免發生紙類包裝吸附過氧化氫而影響滅菌效果。

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