微生物無菌性試驗過濾系統_Sartorius台灣代理.供應商【啟新生物科技】
Sterisart是專為無菌性試驗濾膜法所設計的封閉式系統(close system)。Sterisart完全改善傳統濾膜法容易被人員與環境污染而造成的偽陽性結果，從樣品處理、沖洗/中和、添加SCD/TSB或FTM/TGC培養基乃至於整個培養過程，檢驗人員都不需直接接觸到受測物質、濾膜與培養基。符合USP、EP、JP、ISO 11737甚至於PIC/S GMP等對於無菌產品高規格的檢驗標準。
特色:
• Sterisart特有的封閉式過濾器不僅降低偽陽性發生機率，而其無接縫式幫浦，也大大減低污染class A區域或isolator的機率。
• 每組濾杯都有完整的COA品質證明，並有專屬Barcode，可使用內附的讀碼機紀錄，利於文件追溯。
• 採用EO或是Gamma滅菌之雙層包裝，並設計氣體無法通透的包裝材質，方便進出各潔淨區域以及可能使用到的消毒劑措施。
• Sterisart設計了多種模組輕鬆應付各類型藥品型式，例如ampoule、Bottle、syringe與vial等。 檢體的實驗室。
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